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药品零售连锁企业申请第?二类精神药品经营办事指南
2017-09-07 14:56  

药品零售连锁企业申请第二类精神药品经营办事指南  

一、受理范围

保山市行政区划内属市级审批的药品零售连锁企业申请第二类精神药品经营。

二、审批条件

(一)依法取得《药品经营许可证》及《药品GSP证书》的药品零售连锁企业

(二)申请方无违法经营麻醉药品和精神药品的情况;

(三)具有保证有效管理二类精神药品制剂的人员、设施及规章制度。

三、受理地点和办事窗口

受理地点:云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼。

办事窗口:市政务服务中心市食药监局窗口。

办公时间:工作日,上午8:00—11:30,下午14:30—17:30。

  四、申请材料

序号

提交材料名称

原件/复印件

纸质/

电子文件

份数

新办

依申请注销

1

行政许可申请书

原件

纸质

1

2

申请表

原件

纸质

1

3

药品经营许可证

复印件

纸质

1

4

营业执照

复印件

纸质

1

5

药品GSP认证证书

复印件

纸质

1

6

拟从事第二类精神药品零售的门店名单,门店《药品经营许可证》、《营业执照》

复印件

纸质

1

7

本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明

原件

纸质

1

8

企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况

原件

纸质

1

9

企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细

原件

纸质

1

10

企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

原件

纸质

1

11

法定代表人授权委托书

原件

纸质

1

11

所在地县(市、区)市场监督管理局的审核意见

纸质

1

注:申报资料用A4纸打印或复印,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件上注明“此复印件与原件相符”字样、注明日期并加盖申请单位公章。

五、审批时限

法定时限:40个工作日

承诺时限:14个工作日

六、审批收费

不收费

七、审批结果及送达方式

审批结果:《第二类精神药品定点经营许可批件》

送达方式:直接领取

云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼市政务服务中心市食药监局窗口  

八、咨询及监督渠道

咨询:云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼市政务服务中心市食药监局窗口;电话:0875-2169552。

监督:云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼市政务服务中心市食药监局窗口;电话:0875-2239000。

九、文书表单及办事指南下载

(一)办事指南下载地址:保山市食品药品监督管理局http://www.smilesecu.com/

直接领取:受理窗口。

   (二)网上服务大厅地址:http://zwfw.yn.gov. cn/bss/home“网上办事”-“保山市食药监局”-“审批服务事项”-“药品零售连锁企业申请第二类精神药品经营”-“办事指南”-“在线办理”-“用户登录”-“上传材料”-“完成申请”。

 

 

附件【药品零售连锁企业申请第二类精神药品经营办事指南附件.doc已下载
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