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麻醉药品和精神药品标准品、对照品购用证明办事指南
2017-09-07 14:50  

麻醉药品和精神药品标准品、对照品购用证明办事指南

一、受理范围

保山市行政区划内属市级审批的需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的科研教学单位、药品生产企业等申请购用证明核发。

二、审批条件

(一)生产企业具有《药品生产许可证》,医疗机构具有《医疗机构执业许可证》或相关证明;

(二)申请方无违法经营、使用麻醉药品和精神药品的情况;

(三)具有保证有效管理麻醉药品和精神药品的人员、设施及规章制度。

  三、受理地点和办事窗口

受理地点:云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼。

办事窗口:市政务服务中心市食药监局窗口。

办公时间:工作日,上午8:00—11:30,下午14:30—17:30。

 四、申请材料

序号

提交材料名称

原件/

复印件

纸质/

电子文件

份数

新办

1

行政许可申请书(说明申请原因、理由、涉及人员、使用计划等,非首次申请的应同时说明上次购买特殊药品的购买、使用情况等)

原件

纸质

1

2

教学、科研用特殊药品购用申请表

原件

纸质

1

3

加盖单位公章的麻醉药品和精神药品标准品、对照品的合法用途证明性文件教学使用提供教学计划证明文件;科研使用提供科研的立项批准文件药品质量标准;药品检验使用的提供药品注册证明文件及质量标准

复印件

纸质

1

4

使用人员名单及麻醉药品和精神药品标准品、对照品管理的组织机构图(注明各部门职责以及相互关系、部门负责人),并标明使用麻醉药品和精神药品的直接责任人。

原件

纸质

1

5

购买数量的依据及相应计算或产生过程

原件

纸质

1

6

管理制度(购进、保管、发放、使用、销售、安全保卫等管理制度)

原件

纸质

1

7

购买方资质证明性文件复印件。医疗机构提交《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》;科研教学单位提交《营业执照》或《事业单位法人证书》;生产企业提交《营业执照》、《药品生产许可证》

复印件

纸质

1

8 法定代表人授权委托书 原件 纸质 1

注:申报资料用A4纸打印或复印,编制目录及页码,按顺序装订成册,复印件上注明“此复印件与原件相符”字样、注明日期并加盖申请单位公章。

五、审批时限

法定时限:40个工作日

承诺时限:1个工作日

六、审批收费

不收费

七、审批结果及送达方式

审批结果:《麻醉药品和精神药品的标准品、对照品购用证明》

送达方式:直接领取

云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼市政务服务中心市食药监局窗口  

八、咨询及监督渠道

咨询:云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼市政务服务中心市食药监局窗口;电话:0875-2169552。

监督:云南省保山市隆阳区兰城路永昌传媒中心2号楼A幢3楼市政务服务中心市食药监局窗口;电话:0875-2239000。

九、文书表单及办事指南下载

(一)办事指南下载地址:保山市食品药品监督管理局http://www.smilesecu.com/

直接领取:受理窗口。

(二)网上服务大厅地址:http://zwfw.yn.gov. cn/bss/home“网上办事”-“保山市食药监局”-“审批服务事项”-“麻醉药品和精神药品的标准品、对照品购用证明”-“办事指南”-“在线办理”-“用户登录”-“上传材料”-“完成申请”。

 

附件【麻醉药品和精神药品标准品、对照品购用证明核发办事指南附件.doc已下载
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